iso15189实验室认可是什么？

发布时间：2025-01-01 00:29:00 丨 浏览次数：168

iso15189即《医学实验室—质量和能力的专用要求》，是由国际标准化组织（iso）在2003年2月发布的国际标准，目前最新版本为iso15189：2022。

该标准主要对医学实验室的质量和能力提出了具体要求，涵盖了实验室管理和技术的各个方面。其内容包括组织和管理、质量管理体系、文件控制、服务协议、受委托实验室的检验、外部服务和供应、咨询服务、投诉的解决、不符合的识别和控制、纠正措施、预防措施、持续改进、质量和技术记录、内部审核、管理评审、人员、设施和环境条件、实验室设备、检验前程序、检验程序、检验结果的质量保证、检验后程序、结果报告等多个章节。

认证过程通常由具备相应资质的第三方认证机构进行，包括对实验室的文件审核、现场评审等环节，以确定实验室是否符合iso15189的要求。