组织结构与管理结构的区别及其在ISO 15189中的应用

发布时间：2026-01-20 00:29:00 丨 浏览次数：198

经过多年的工作经验，许多人可能从未明确区分过“组织结构”和“管理结构”的概念。然而，这两个概念在现代实验室管理中具有重要意义，尤其是在ISO 15189（2023版）认可准则中得到了详细阐述。本文将探讨这两者的区别，并提供具体的示例来帮助理解。

 ISO 15189对组织和管理的要求

根据ISO 15189 2023版认可准则第5.4节“结构和权限”的规定，实验室应确定其组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系。具体要求如下：

- 5.4.1 通用要求：实验室应明确其组织和管理结构，包括其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务之间的关系。

 组织结构的概念与示例

 Part 01：组织结构

首先，我们来看一个典型的公司组织结构图（图1）：

```

总经理

├── 部门A

│   ├── 子部门A1

│   └── 子部门A2

└── 部门B

    ├── 子部门B1

    └── 子部门B2

```

再看另一个组织结构图（图2）：

```

公司

├── 部门C

│   ├── 子部门C1

│   └── 子部门C2

└── 部门D

    ├── 子部门D1

    └── 子部门D2

```

这两个图的主要区别在于顶层的名称：图1的顶层是“总经理”，而图2的顶层是“公司”。这引出了组织结构的概念：

组织结构展示的是管理单元的整体框架结构，例如整个医院或公司的组织框架，实验室在其中的位置。组织结构图通常不涉及具体的岗位或职务，而是侧重于展示各部门之间的层级关系。这种结构相对固定，一般不会有大的变动。

 管理结构的概念与示例

 Part 02：管理结构

接下来，我们来看一个实验室的管理结构图（图3）：

```

实验室主任

├── 技术主管

│   ├── 检验员A

│   └── 检验员B

└── 质量主管

    ├── QA专员

    └── QC专员

```

管理结构主要涉及管理层面，与“人”、“岗位”、“管理层级”密切相关。管理结构相对于组织结构来说更具变动性，因为组织规模的不同、产品和服务类型的差异、监管要求的变化以及管理体系要求的变化都可能导致管理结构的调整与变革。

例如，在某个阶段，实验室可能需要增加更多的质量控制人员以应对新的检测项目；而在另一个阶段，可能会减少某些子部门的管理层级以提高效率。这些变动都需要及时反映在管理结构图中。

 新增信息

管理结构的灵活性

管理结构的灵活性使其能够更好地适应外部环境的变化。例如，当实验室引入新的检测设备或技术时，可能需要重新分配资源并调整管理职责。这种灵活性不仅提高了实验室的响应能力，还确保了其长期的竞争力。

组织结构的稳定性

尽管组织结构相对稳定，但并不意味着它完全不变。随着组织的发展和扩展，组织结构也可能需要进行相应的调整。例如，当公司从单一业务扩展到多元化业务时，原有的组织结构可能无法满足新的需求，这时就需要进行重组。

两者的协同作用

组织结构和管理结构之间存在紧密的协同作用。良好的组织结构为管理结构提供了稳定的框架，而灵活的管理结构则可以根据实际情况进行调整，以确保组织目标的实现。两者相辅相成，共同推动实验室的高效运行。

 实际应用案例

假设某医院实验室决定引入一种新型的基因测序技术。为了顺利实施这一新技术，实验室需要进行以下调整：

1. 组织结构调整：

   - 在组织结构图中新增“基因测序部”，作为独立的部门。

2. 管理结构调整：

   - 增设“基因测序技术主管”职位，负责该部门的技术管理和日常运营。

   - 增加若干名基因测序技术人员，并为其制定详细的岗位职责和培训计划。

通过上述调整，实验室不仅能够顺利引入新技术，还能确保新部门与其他部门之间的协调配合，从而提升整体工作效率。

 总结

景鸿认证咨询机构认为，组织结构和管理结构虽然有所不同，但在现代实验室管理中都起着至关重要的作用。组织结构展示了管理单元的整体框架，而管理结构则更注重实际操作中的人员安排和职责划分。两者相辅相成，共同推动实验室的高效运行。特别是在ISO 15189的认可过程中，清晰的组织和管理结构不仅是实验室合规性的体现，更是其持续改进和优化的基础。如果你对如何优化实验室的组织和管理结构有任何疑问，或者希望进一步了解如何提升实验室管理水平，请随时联系景鸿认证咨询机构。我们致力于为您提供最专业的指导和支持，助力您在质量管理方面取得更大的成功。期待未来，通过各方共同努力，实验室管理行业能够更加规范和可靠，为社会提供高质量的服务。