15189认可准则中的附加检验申请

发布时间：2025-08-01 00:29:00 丨 浏览次数：237

在实验室管理中，附加检验申请是一个重要的环节。根据15189新版认可准则的要求，实验室必须明确规定对同一样品进行附加检验的时限和条件。本文将详细探讨这一要求，并提供具体的示例和建议。

 附加检验申请的核心要求

认可准则及应用要求（7.2.7.2）：

实验室程序应规定对同一样品申请附加检验的具体时限。所谓“附加检验”，通俗理解即是在不重新采样的前提下，在原送检标本基础上增加新的检验项目。

关键考量因素：

1. 标本稳定性： 并非所有标本都适合进行附加检验。需要考虑标本的稳定性和保存期限。

2. 标本量： 原送检标本的量是否足够支持新增加的检验项目。

3. 其他影响因素： 可能存在其他技术或操作上的限制，影响附加检验项目的实施。

重要性：

如果没有明确的程序规定，一旦审查到这个条款就可能开具不符合项。因此，实验室必须制定详细的附加检验申请流程，以确保符合认可准则的要求。

 示例分析

为了更好地理解附加检验的具体操作，以下是一些常见的检验项目及其附加检验的申请时间和报告时间：

 血液相关检验项目

- 血细胞分析、网织红细胞检测、异常细胞形态检测、异型淋巴检测、CRP、SAA

  - 标本类型：静脉血EDTA-K2（紫色）

  - 申请时间：标本采集后4小时内

  - 报告时间：30分钟至当天

 肝功能检验项目

- ALT、AST、ASTm、GGT、ALP、LDH、TP、ALB、PA、TBI、DBI、TBA、ADA

  - 标本类型：静脉血促凝管（红色）

  - 申请时间：标本采集后8小时内

  - 报告时间：当天

 肾功能检验项目

- CO2、BUN、CRE、UA、CYS-C、RBP、GLU

  - 标本类型：静脉血促凝管（红色）

  - 申请时间：标本采集后4小时内

  - 报告时间：当天

 心肌酶检验项目

- HBDH、CK、CKMB

  - 标本类型：静脉血促凝管（红色）

  - 申请时间：标本采集后8小时内

  - 报告时间：当天

 血脂检验项目

- TG、CHO、HDL、LDL-C、APO-A1、APO-B、HCY

  - 标本类型：静脉血促凝管（红色）

  - 申请时间：标本采集后8小时内

  - 报告时间：第二天

 传染性疾病检验项目

- 甲型肝炎病毒IgM抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、幽门螺旋杆菌总抗体等

  - 标本类型：静脉血非抗凝（红头管）

  - 申请时间：标本送检后3天内

  - 报告时间：第二天

 不能进行附加检验的情况

并非所有情况下都可以进行附加检验。以下情况通常不适合进行附加检验：

- 标本稳定性不足： 如果标本已经超过了其最佳检测时间窗口，则无法进行附加检验。

- 标本量不足： 如果原标本量不足以完成新增加的检验项目，则无法进行附加检验。

- 技术限制： 某些检验项目可能由于技术或设备限制无法在同一标本上进行。

 实验室应对策略

基于上述分析，实验室可以采取以下措施来有效管理附加检验申请：

1. 制定详细的程序文件： 明确规定附加检验的申请时限、标本类型和报告时间，确保每个步骤都有章可循。

2. 培训相关人员： 确保所有相关人员了解附加检验的流程和要求，避免因操作不当导致的问题。

3. 定期评估和更新： 定期评估现有程序的有效性，并根据实际情况进行调整和优化。

 总结

景鸿认证咨询机构认为，15189认可准则对附加检验申请提出了明确的要求，实验室必须严格遵循这些要求，以确保检验结果的准确性和可靠性。通过制定详细的程序文件、培训相关人员以及定期评估和更新流程，实验室可以有效地管理和执行附加检验申请。希望以上建议能够帮助实验室更好地理解和实施15189认可准则中的附加检验要求。如果有任何疑问或需要进一步的帮助，请随时联系景鸿认证咨询机构。我们致力于为您提供最专业的指导和支持。