不符合项整改：实验室员工关系问题解析

发布时间：2025-11-01 00:29:00 丨 浏览次数：280

 在实验室管理中，人员组织和关系的明确性至关重要。ISO 15189认可准则对实验室内部的人员职责、权力、沟通渠道和相互关系提出了具体要求。本文将详细探讨如何解决实验室员工关系中的不符合项，并提供具体的整改措施。

 不符合项事实描述

在现场审核过程中，发现《质量手册（LAB-QM B/1版）》“2.1组织和管理责任”章节中的“图2 实验室与其他组织关系图”显示，实验室主任直接管理实验室副主任和技术负责人。然而，在质量手册的“0.3中心管理层授权书”章节中，描述为“工号LAB100105为XXX实验室副主任、技术负责人，协助主任进行技术管理和其他相关管理工作”。值得注意的是，质量手册中没有关于质量主管与实验室副主任和技术负责人之间关系的相关描述。

 不符合条款

CNAS-CL02:2023 第5.4 b) 条款内容：

5.4 结构和权限：

5.4.1 通用要求：

实验室应：

a）确定其组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系；

b）规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力、沟通渠道和相互关系；

c）在必要的范围内规定其程序，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性。

 不符合原因分析

质量手册的编写和审核人员对认可准则中关于“规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力、沟通渠道和相互关系”的理解不足，导致质量手册中缺乏对质量主管与实验室副主任和技术负责人之间关系的明确描述。

 纠正措施

为了纠正上述不符合项，实验室管理层应采取以下措施：

1. 重新梳理组织架构：

   根据认可准则的要求，实验室管理层需要重新梳理实验室的组织架构，明确各层级管理人员之间的职责、权力和沟通渠道。

2. 更新质量手册：

   在质量手册中增加关于质量主管与实验室副主任和技术负责人之间关系的具体描述，确保所有相关人员的职责和权力清晰明确。

3. 全员发布修订内容：

   将修订后的质量手册内容向全体员工发布，确保每位员工都了解并熟悉新的组织架构和职责分工。

4. 培训与确认：

   组织全员培训，确保每位员工理解新的组织架构和职责分工，并通过签字确认等方式记录培训效果。

 新增信息

加强内部沟通：

除了明确职责和权力外，实验室还应加强内部沟通机制，确保各部门之间的信息流畅。例如，可以定期召开跨部门会议，分享工作进展和遇到的问题，促进团队协作。

建立反馈机制：

实验室应建立有效的反馈机制，鼓励员工提出意见和建议。通过收集员工的反馈，管理层可以及时发现问题并进行改进，从而提升整体工作效率。

持续改进：

实验室应建立持续改进机制，定期评审组织架构和职责分工的有效性。根据评审结果，调整和完善相关制度，确保实验室管理始终处于最佳状态。

 调整后的段落顺序与重组语句结构

不符合项事实描述：

在现场审核过程中，发现《质量手册（LAB-QM B/1版）》中关于实验室组织架构的描述存在不一致之处。具体来说，“图2 实验室与其他组织关系图”显示实验室主任直接管理实验室副主任和技术负责人，而“0.3中心管理层授权书”章节则描述了实验室副主任和技术负责人的具体职责，但未提及质量主管与他们之间的关系。

不符合条款：

根据CNAS-CL02:2023第5.4条的要求，实验室应明确规定所有管理、操作或验证人员的职责、权力、沟通渠道和相互关系。当前的质量手册未能满足这一要求，需进行修正。

不符合原因分析：

质量手册的编写和审核人员对认可准则的理解不足，导致质量手册中缺少对质量主管与实验室副主任和技术负责人之间关系的描述。

纠正措施：

实验室管理层应重新梳理组织架构，并在质量手册中明确质量主管与实验室副主任和技术负责人之间的关系。修订后的内容应向全体员工发布，并通过培训和确认确保每位员工都了解新的职责分工。

 总结

景鸿认证咨询机构认为，实验室内部人员的职责、权力和沟通渠道的明确性是确保实验室顺利运行的关键因素。通过重新梳理组织架构、更新质量手册、加强内部沟通和建立反馈机制，实验室可以有效提升管理水平，确保各项操作符合ISO 15189标准的要求。如果你对ISO 15189有任何疑问，或者希望进一步了解如何在实验室中实施这些要求，请随时联系景鸿认证咨询机构。我们致力于为您提供最专业的指导和支持，助力您在质量管理方面取得更大的成功。